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河北省保定市徐水县瀑河乡过滤器滤膜完整性测试仪哪个好

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河北省保定市徐水县瀑河乡过滤器滤膜完整性测试仪哪个好

发布用户:Beiguang123 时间:2021-07-24 13:33

在一段时间内压力衰减,则可测量通过膜的气体的量。允许范围内的压力下降对于过滤器及系统具有特殊性。该测试与截流率有间接关系。计算时应考虑到在特定压力和恒温下的扩散/顺流规范,上游系统容量和测试的持续时间,过滤器厂商没有发布可允许的压力下降值。因此,该测试要求确定系统的上游容量并计算可允许的压力下降值。由于可允许的压力下降对于特定过滤器装置和管道系统具有独特性。

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根据过滤器,产品和工艺条件的性质提供可靠的结果。可使用泡点,多点和单点扩散顺流和压力保持进行测试,其中每个都有其势和局限性,在特殊的测试情况下。应选择生产过滤器的完整性测试的方法生产过滤器的完整性测试对优势和局限性进行评估。附录B对过滤器完整性测试方法进行了进一步的讨论。

表D-2 自动化仪器的完整性测试问题解决指南没有测试压力积累 *过滤器系统泄露(即损坏的封口,阀敞开,错误关闭的夹钳,损坏的过滤器)。*不适当润湿的过滤器*不适当的润湿介质(例如,用溶剂代替水)*过滤器中含有产品液的残留或来自于润湿液的外部物质。

辐照灭菌,过去将含有微球菌 radiodurans或孢子 Bacillus pumilis 的生物指示剂用于对辐照灭菌的验证。现在常用的辐照灭菌工艺是伽玛辐照和电子光。

测试范围 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min适用范围 对称及非对称膜测试,针式过滤器,囊式过滤器,平板过滤器,筒式过滤器(15芯30寸以内),超滤膜包,超滤柱,各种不规则过滤器。

流入液:进入工序的液体。完整性测试:是一个非破坏性的物理测试,与过滤器过滤装置的截留力相关。

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使用以下等式计算校正后的以产品为润湿液的泡点:【等式14】附录D完整性测试问题解决指南,在进行手动完整性测试或使用自动化的测试部件进行测试时会出现问题。下表中的问题解决指南有利于进行失败调查。重要的是注意自动化的测试装置避免了人的主观性,也更加具有再生性。

该确认文件支持但不可代替性确认,过滤器用户开展工艺验证。过滤器的确认和验证表1中列出了厂商开展的膜和仪器的确认和批放行测试,过滤器用户进行验证。过滤器厂商按照药典方法进行测试以确定过滤器适用于药物生产并发布测试结果。作为工艺验证的一部分。

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电气的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。电气系统的按钮应符合GB36035-2018中8.3规定。电气系统的指示灯应符合GB 36035-2018中8.4规定。试验环境要求:工作环境温度 5~50℃,相对湿度≤85%,非冷凝,交流电供电电压为AC(100~2AC交流电供电频率为50/60Hz。

图7.1-1说明了气流概况值与滤出液无菌性之间的关系,滤出液来自于5个串联过滤器,其大孔径递减。

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河北省保定市徐水县瀑河乡过滤器滤膜完整性测试仪哪个好圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测   2.5″至40″
性能参数:
电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W
醉大操作压力9999 mbar 
醉低进气压力3000 mbar 
外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围Z大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000 mbar;

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